РЗН 2018/7733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7733
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.11.2022 № РЗН 2018/7733
На медицинское изделие
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзойварианты исполнения:
1. RayOne Spheric (Модель RAO100C) в составе:
- монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
2. RayOne EMV (Модель RAO200Е) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 200Е);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
3. RayOne Aspheric (Модель RAO600C) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
4. RayOne Toric (Модель RAO610T) в составе:
- монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
5. RayOne Trifocal (Модель RAO603F) в составе:
- трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
6. RayOne Trifocal Toric (Модель RAO613Z) в составе:
- трифокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 613Z);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО предприятие "Репер-НН"
Производитель
"Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7733
Вид медицинского изделия:
161200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 10.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_