РЗН 2018/7733

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7733
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.11.2022 № РЗН 2018/7733
На медицинское изделие
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзойварианты исполнения: 1. RayOne Spheric (Модель RAO100C) в составе: - монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100С); - инжектор RayOne (Модель RAO). 2. RayOne EMV (Модель RAO200Е) в составе: - монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 200Е); - инжектор RayOne (Модель RAO). 3. RayOne Aspheric (Модель RAO600C) в составе: - монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600С); - инжектор RayOne (Модель RAO). 4. RayOne Toric (Модель RAO610T) в составе: - монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т); - инжектор RayOne (Модель RAO). 5. RayOne Trifocal (Модель RAO603F) в составе: - трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F); - инжектор RayOne (Модель RAO). 6. RayOne Trifocal Toric (Модель RAO613Z) в составе: - трифокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 613Z); - инжектор RayOne (Модель RAO).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО предприятие "Репер-НН"
Производитель
"Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7733
Вид медицинского изделия: 161200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 10.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_