РЗН 2018/7733

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7733

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.10.2018 № РЗН 2018/7733

На медицинское изделие

Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзойварианты исполнения: 1. RayOneSpheric (Модель RAO100C), в составе: - монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100C); - инжектор RayOne (Модель RAO). 2. RayOneAspheric (Модель RAO600C), в составе: - монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600C); - инжектор RayOne (Модель RAO). 3. RayOneToric (Модель RAO610Т), в составе: - монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т); - инжектор RayOne (Модель RAO). 4. RayOneTrifocal (Модель RAO603F), в составе: - трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F); - инжектор RayOne (Модель RAO).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО предприятие "Репер-НН"

Производитель

"Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"

Место производства медицинского изделия

, Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7733

Вид медицинского изделия: 161200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190

Приказом Росздравнадзора от 23.10.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_