РЗН 2018/7728
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7728
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2018/7728
На медицинское изделие
Маски кислородные MEDERENв вариантах исполнения:
1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M161-11, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M161-12, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M161-13, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M161-14, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M161-21, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M161-22, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M161-23, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M161-24, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
9. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M162-31, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
10. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M162-32, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
11. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M162-33, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
12. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M162-34, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M162-41, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M162-42, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M162-43, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M162-44, в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M171-11, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M171-12, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M171-13, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M171-14, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M171-21, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M171-22, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M171-23, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M171-24, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
25. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M172-31, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
26. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M172-32, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
27. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M172-33, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
28. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M172-34, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M172-41, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M172-42, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M172-43, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M172-44, в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7728
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_