РЗН 2018/7728

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7728
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2018/7728
На медицинское изделие
Маски кислородные MEDERENв вариантах исполнения: 1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M161-11, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M161-12, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M161-13, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M161-14, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M161-21, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M161-22, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M161-23, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M161-24, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 9. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M162-31, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 10. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M162-32, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 11. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M162-33, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 12. Маска кислородная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M162-34, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M162-41, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M162-42, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M162-43, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M162-44, в составе: - маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M171-11, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M171-12, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M171-13, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M171-14, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M171-21, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M171-22, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M171-23, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M171-24, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 25. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M172-31, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 26. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M172-32, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 27. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M172-33, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 28. Маска кислородная нереверсивная M, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M172-34, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF 0115-M172-41, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF 0115-M172-42, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF 0115-M172-43, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF 0115-M172-44, в составе: - маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.; - трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7728
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_