РЗН 2018/7728
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7728
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.10.2018 № РЗН 2018/7728
На медицинское изделие
Маски кислородные MEDERENв вариантах исполнения:
1. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 213 см, REF-0115-М161-11 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
2. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 430 см, REF-0115-М161-12 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
3. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 762 см, REF-0115-М161-13 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
4. Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 1542 см, REF-0115-М161-14 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
5. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 213 см, REF-0115-М161-21 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
6. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 430 см, REF-0115-М161-22 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
7. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 762 см, REF-0115-М161-23 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
8. Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной,
длина 1542 см, REF-0115-М161-24 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
9. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 213 см, REF-0115-М162-31 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
10. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 430 см, REF-0115-М162-32 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
11. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 762 см, REF-0115-М162-33 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
12. Маска кислородная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 1542 см, REF-0115-М162-34 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
13. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 213 см, REF-0115-М162-41 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
14. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 430 см, REF-0115-М162-42 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
15. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 762 см, REF-0115-М162-43 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
16. Маска кислородная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной,
длина 1542 см, REF-0115-М162-44 (вид 274030), в составе:
- маска кислородная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
17. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 213 см,
REF-0115-M171-11 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
18. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 430 см,
REF-0115-M171-12 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
19. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 762 см,
REF-0115-M171-13 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
20. Маска кислородная нереверсивная, S стандартная с трубкой 1542 см,
REF-0115-M171-14 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
21. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 213 см,
REF-0115-M171-21 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
22. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 430 см,
REF-0115-M171-22 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
23. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 762 см,
REF-0115-M171-23 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
24. Маска кислородная нереверсивная, L стандартная с трубкой 1542 см,
REF-0115-М171-24 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
25. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой 213 см,
REF-0115-M172-31 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
26. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-M172-32 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
27. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-33 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
28. Маска кислородная нереверсивная М, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-34 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
29. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М172-41 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
30. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 430 см, REF-0115-М172-42 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
31. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 762 см, REF-0115-М172-43 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
32. Маска кислородная нереверсивная XL, удлиненная с трубкой кислородной соединительной, длина 1542 см, REF-0115-М172-44 (вид 274020), в составе:
- маска кислородная нереверсивная одного исполнения - 1 шт.;
- трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- индивидуальная упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7728
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 22.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_