РЗН 2018/7703

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7703

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.10.2022 № РЗН 2018/7703

На медицинское изделие

Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL по ТУ 21.20.23-275-01897593-2017Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F Состав комплекта: 1. ПЦР-смесь-FL Norovirus GI / GII - 1 пробирка (0,6 мл). 2. ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,3 мл). 3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,03 мл). 4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка (0,015 мл). 5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,015 мл). 6. К+ Norovirus GI / GII - I пробирка (0,2 мл). 7. К- - 1 пробирка (0,2 мл). 8. BKO-FL - 1 пробирка (0,5 мл). 9. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш к набору реагентов - 1 комплект; - краткое руководство по применению набора - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место производства медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7703

Вид медицинского изделия: 301970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_