РЗН 2018/7702

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7702
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2018/7702
На медицинское изделие
Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллезные для реакции агглютинации», по ТУ 21.10.60-001-00548407-2017в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 Сыворотки диагностические шигеллезные сухие для реакции агглютинации. 2. Комплект № 2 Сыворотки диагностические шигеллезные жидкие для реакции агглютинации. 3. Комплект № 3 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Зонне для реакции агглютинации. 4. Комплект № 4 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Зонне для реакции агглютинации. 5. Комплект № 5 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации. 6. Комплект № 6 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации. 7. Комплект № 7 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Флекснера VI для реакции агглютинации. 8. Комплект № 8 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Флекснера VI для реакции агглютинации. 9. Комплект № 9 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная (Зонне и Флекснера I-VI) для реакции агглютинации. 10. Комплект № 10 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная (Зонне Флекснера I-VI) для реакции агглютинации. Набор выпускается с использованием сухих (лиофилизированных) и жидких сывороток по 2,0 мл сыворотки каждой группы во флаконе; 1 флакон одного наименования.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РЕАГЕНТ"
Место производства медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3, помещ. IX, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7702
Вид медицинского изделия: 193000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_