РЗН 2018/7702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7702
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2018/7702
На медицинское изделие
Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллезные для реакции агглютинации», по ТУ 21.10.60-001-00548407-2017в вариантах исполнения:
1. Комплект № 1
Сыворотки диагностические шигеллезные сухие для реакции агглютинации.
2. Комплект № 2
Сыворотки диагностические шигеллезные жидкие для реакции агглютинации.
3. Комплект № 3
Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Зонне для реакции агглютинации.
4. Комплект № 4
Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Зонне для реакции агглютинации.
5. Комплект № 5
Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации.
6. Комплект № 6
Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации.
7. Комплект № 7
Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Флекснера VI для реакции агглютинации.
8. Комплект № 8
Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Флекснера VI для реакции агглютинации.
9. Комплект № 9
Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная (Зонне и Флекснера I-VI) для реакции агглютинации.
10. Комплект № 10
Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная (Зонне Флекснера I-VI) для реакции агглютинации.
Набор выпускается с использованием сухих (лиофилизированных) и жидких сывороток по 2,0 мл сыворотки каждой группы во флаконе; 1 флакон одного наименования.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РЕАГЕНТ"
Место производства медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3, помещ. IX, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7702
Вид медицинского изделия:
193000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_