РЗН 2018/7695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7695
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.10.2018 № РЗН 2018/7695
На медицинское изделие
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U2" по ТУ 26.60.13-052-18003536-2017в составе:
1. Шнур питания - 1 шт.
2. Педаль включения излучения - 1 шт.
3. Вставка плавкая - 2 шт.
4. Транспортная упаковка - 1 шт.
5. Ключ замка блокировки - 2 шт.
6. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
7. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм, 400 мкм, 600 мкм - по 2 шт. каждого диаметра.
8 Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Место производства медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7695
Вид медицинского изделия:
182660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 10.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_