РЗН 2018/7673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7673
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2018 № РЗН 2018/7673
На медицинское изделие
Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностямив составе:
1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime.
2. Кабель питания (при необходимости).
3. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
4. Брелок для ключа (при необходимости).
5. Держатель съемный Spa RF для насадок левый (при необходимости).
6. Держатель съемный Spa RF для насадок правый (при необходимости).
7. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
8. Рулетка измерительная - 2 шт. (при необходимости).
9. Шаблонный лист «Ультра» (при необходимости).
10. Канистра с 50% водным раствором пропиленгликоля объемом 1 л - 2 шт. (при необходимости).
11. Комплект для подачи воды в систему охлаждения (при необходимости):
11.1. Шланг.
11.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
11.3. Воронка.
12. Руководство по эксплуатации аппарата Accent Prime.
13. Модуль CoaxiPolar с термометром (при необходимости).
14. Модуль Microplasma Pixel RF (при необходимости), в составе:
14.1. Модуль Microplasma Pixel RF.
14.2. Наконечник Roller Brush для модуля Microplasma Pixel RF.
14.3. Наконечник Roller Small для модуля Microplasma Pixel RF.
14.4. Наконечник Roller Basic для модуля Microplasma Pixel RF.
14.5. Наконечник Spring 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.6. Наконечник Zigzag 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.7. Наконечник одноразовый Pixel RF - 4 шт.
15. Модуль Tune Face (при необходимости).
16. Модуль UltraFace (при необходимости).
17. Модуль UltraSpeed (при необходимости).
18. Модуль UniBody (при необходимости), в составе:
18.1. Модуль UniBody.
18.2. Большое массажное кольцо для модуля UniBody.
18.3. Малое массажное кольцо для модуля UniBody.
19. Модуль UniFace (при необходимости), в составе:
19.1. Модуль UniFace.
19.2. Массажное кольцо для модуля UniFace.
20. Модуль UniLarge с термометром (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик пластмассовый для модуля - не более 30 шт.
2. Ящик металлический для наконечников Microplasma Pixel RF - не более 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Институт новых медицинских технологий"
Производитель
"Альма Лазерс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Alma Lasers GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nürnberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7673
Вид медицинского изделия:
186240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_