РЗН 2018/7526

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7526

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.02.2022 № РЗН 2018/7526

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3))в вариантах исполнения: I. Фасовка 6 x 660 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт. 2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт. II. Фасовка 6 х 470 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт. 2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7526

Вид медицинского изделия: 248780

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 11.02.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_