РЗН 2018/7520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7520
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2023 № РЗН 2018/7520
На медицинское изделие
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021варианты исполнения:
I. АФОМК-16-25-ПРО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. АФОМК-16-ГИСТО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20,
ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО МЛТ
Место производства медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7520
Вид медицинского изделия:
248600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_