РЗН 2018/7520

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7520

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

248600

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248600

Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021 в исполнении АФОМК-16-25-ПРО

Таблица пуста

248600

Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021 в исполнении АФОМК-16-ГИСТО

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021варианты исполнения: I. АФОМК-16-25-ПРО: - Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО - 1 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт. - Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20)- не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. - Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 2. Хомут для вент. - 2 шт. - Фильтродержатель - не более 1 шт. - Фильтр угольный - не более 1 шт. - Сетевой шнур питания - 1 шт. - Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Инструкции по монтажу - 1 шт. II. АФОМК-16-ГИСТО: - Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО - 1 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт. - Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт. - Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - не более 15 шт. - Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт. - Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт. - Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 2. Хомут для вент. канала - 2 шт. - Фильтродержатель - не более 1 шт. - Фильтр угольный - не более 1 шт. - Сетевой шнур питания - 1 шт. - Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Инструкции по монтажу - 1 шт.

РЗН 2018/7520

08.09.2022

26.51.53.142

248600

Развернуть

Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017в следующих вариантах исполнения: I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе: 1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт. 2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. 3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости). 4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. 5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт. 8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе: 8.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе: 9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 10. Сетевой шнур питания - 1 шт. 11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости). 12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости). 13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе: 1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт. 2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. 3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости). 4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт. 5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости). 7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт. 8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе: 8.1. Шланг подвода воды - 1 шт. 8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе: 9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 10. Сетевой шнур питания - 1 шт. 11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости). 12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости). 13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2018/7520

23.06.2020

26.60.12.119

248600

Развернуть

РЗН 2018/7520

22.08.2018

Общество с ограниченной ответственностью МЛТ