РЗН 2018/7520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7520
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.06.2020 № РЗН 2018/7520
На медицинское изделие
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО МЛТ
Место производства медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7520
Вид медицинского изделия:
248600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 23.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_