РЗН 2018/7490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7490
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.02.2022 № РЗН 2018/7490
На медицинское изделие
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.
1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
1.2. Состав:
1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт.
1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.
2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
2.2. Состав:
2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт.
2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.
3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
3.2. Состав:
3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy.
3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт.
3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ортоника"
Производитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7490
Вид медицинского изделия:
266700
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 13.92.24.141
медицинского изделия: 13.92.24.141
Приказом Росздравнадзора от 04.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_