РЗН 2018/7467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7467
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.11.2022 № РЗН 2018/7467
На медицинское изделие
Кабинет рентгенодиагностический передвижной "Скринэкспресс"в составе:
1. Полуприцеп, модель "9500WL "Купава", тип транспортного средства - "полуприцеп", производства "МАЗ-Купава", Республика Беларусь.
2. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKАН, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/08184 - 1 шт.
3. Аппарат рентгенографический компьютерный "Пульмоскан-760", производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2015/2677 - 1 шт.
4. Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-039659562008, модель "ОБН-150", производства ООО "ЭЛИД", Российская Федерация, РУ № ФСР 2009/05399 - 1 шт.
5. Аккумулятор "Bosch" мощностью не менее 110 А/ч, 12 В, производства "YB Autobattere GmbH and Со", Германия - 2 шт.
6. Зарядное устройство (24 В, 10 А), производства "DEEP SEA ELECTRONICS PEC UК", Великобритания - 1 шт.
7. Вентилятор приточно-вытяжной, производства "Silavent", Великобритания - 3 шт.
8. Отопитель, производства "Eberspächer UK", Великобритания - 2 шт.
9. Тепловентилятор, производства ООО "Делонги", Российская Федерация - 4 шт.
10. Кондиционер автомобильный, производства "Dometic Italy S.r.l", Италия - 3 шт.
11. Переговорная система, производства ООО "Видеотехнология", Российская Федерация - 1 шт.
12. Вентилятор электрический, производства ЧАО "Вентиляционные системы", Украина - 2 шт.
13. Автоматизированное рабочее место регистратора, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь: - ПК: 64-разрядный (х86) процессор с тактовой частотой 1 ГГц или выше, ОЗУ не менее 2.0 Гб, жесткий диск не менее 20 Гб; - монитор ЖКИ, не менее 19", разрешение не менее 1440x900; - программа регистрации пациентов "MedXRegistry", производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь; - источник бесперебойного питания не хуже 500va.
14. Завеса воздушная, производства ООО "Арктос", Российская Федерация - 1 шт.
15. Электрогенератор бензиновый, производства "GEKO", Германия - 1 шт.
16. Система автоматического пожаротушения, производства ТЧУП "БЕЛСПЕЦРЕМОНТ", Республика Беларусь - 1 шт.
17. Кабель сетевой, производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», Республика Беларусь - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АДАНИ РУС"
Производитель
ЗАО "АДВИН Смарт Фэктори"
Место производства медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7467
Вид медицинского изделия:
260130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 17.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_