РЗН 2018/7462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7462
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.08.2018 № РЗН 2018/7462
На медицинское изделие
Комплект для IDL к системе Spectra Optiaв составе:
1. Магистраль забора.
2. Мешок отводящий.
3. Коллектор магистрали забора
4. Зажим входной магистрали физраствора (красный).
5. Клапан антикоагулянта запорный.
6. Магистраль возврата
7. Коллектор магистрали возврата
8. Зажим возвратной магистрали физраствора (синий).
9. Магистраль антикоагулянта (оранжевая).
10. Магистраль физраствора (зеленая).
11. Ловушка входной магистрали.
12. Диафрагма входного датчика давления.
13. Диафрагма датчика давления центрифуги.
14. Резервуар.
15. Диафрагма датчика давления возврата.
16. Диафрагма датчика давления в линии сбора.
17. Петля центрифуги.
18. Канал.
19. Коннектор.
20. Мешок для отвода воздуха.
21. Магистраль плазмы/Магистраль замещающая.
22. Игла для замещающего раствора (белая).
23. Мешок для плазмы.
24. Мешок для сбора.
25. Магистраль сбора.
26. Емкость для сбора образца.
27. Магистраль вспомогательная.
28. Кассета.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо БСТ, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7462
Вид медицинского изделия:
144010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 08.08.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_