РЗН 2018/7445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7445
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2018/7445
На медицинское изделие
Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlideI. Окклюзионная баллонная система HyperForm, варианты исполнения:
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
1.1. Окклюзионный баллонный катетер.
1.2. Гидрофильный проводник.
1.3. Игла интродьюсерная.
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
2.1. Окклюзионный баллонный катетер.
2.2. Гидрофильный проводник.
2.3. Игла интродьюсерная.
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
3.1. Окклюзионный баллонный катетер.
3.2. Гидрофильный проводник.
3.3. Игла интродьюсерная.
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
4.1. Окклюзионный баллонный катетер.
4.2. Гидрофильный проводник.
4.3. Игла интродьюсерная.
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
5.1. Окклюзионный баллонный катетер.
5.2. Гидрофильный проводник.
5.3. Игла интродьюсерная.
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
6.1. Окклюзионный баллонный катетер.
6.2. Гидрофильный проводник.
6.3. Игла интродьюсерная.
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
7.1. Окклюзионный баллонный катетер.
7.2. Гидрофильный проводник.
7.3. Игла интродьюсерная.
II. Окклюзионная баллонная система HyperGlide, варианты исполнения:
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
1.1. Окклюзионный баллонный катетер.
1.2. Гидрофильный проводник.
1.3. Игла интродьюсерная.
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
2.1. Окклюзионный баллонный катетер.
2.2. Гидрофильный проводник.
2.3. Игла интродьюсерная.
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
3.1. Окклюзионный баллонный катетер.
3.2. Гидрофильный проводник.
3.3. Игла интродьюсерная.
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
4.1. Окклюзионный баллонный катетер.
4.2. Гидрофильный проводник.
4.3. Игла интродьюсерная.
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
5.1. Окклюзионный баллонный катетер.
5.2. Гидрофильный проводник.
5.3. Игла интродьюсерная.
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
6.1. Окклюзионный баллонный катетер.
6.2. Гидрофильный проводник.
6.3. Игла интродьюсерная.
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
7.1. Окклюзионный баллонный катетер.
7.2. Гидрофильный проводник.
7.3. Игла интродьюсерная.
8. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
8.1. Окклюзионный баллонный катетер.
8.2. Гидрофильный проводник.
8.3. Игла интродьюсерная.
9. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
9.1. Окклюзионный баллонный катетер.
9.2. Гидрофильный проводник.
9.3. Игла интродьюсерная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7445
Вид медицинского изделия:
131560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_