РЗН 2018/7443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7443
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2022 № РЗН 2018/7443
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПЦМО "ГиперБокс"
Место производства медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, помещ. 23
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7443
Вид медицинского изделия:
114040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_