РЗН 2018/7441

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7441

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.06.2022 № РЗН 2018/7441

На медицинское изделие

Реагент для определения холестерина_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2))в вариантах исполнения: I. Фасовка 7 х 350 тестов: - реагент 1 (CHOL_2 | R1), флакон емкостью 40 мл (38 мл реагента/флакон) - 7 шт.; - лист-вкладыш с идентификационными наклейками. II. Фасовка 7 х 280 тестов: - реагент 1 (CHOL_2 | R1), флакон емкостью 40 мл (38 мл реагента/флакон) - 7 шт.; - лист-вкладыш с идентификационными наклейками.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7441

Вид медицинского изделия: 204900

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 17.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_