РЗН 2018/7408

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7408
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2022 № РЗН 2018/7408
На медицинское изделие
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе: 1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности: 1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт. 1.2. Ванна - 1 шт. 1.3. Крышка - 1 шт. 1.4. Полка - 2 шт. 1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях: - КДС-0,2 - 2 шт.; - КДС-1 - 1 шт.; - КДС-10 - 2 шт. 1.6. Поддон - 1 шт. 1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт. 1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт. 1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт. 1.10. Схема сборки - 1 шт. 1.11. Маркировочная табличка - 1 шт. 2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "КРОНТ-М"
Место производства медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7408
Вид медицинского изделия: 271600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_