РЗН 2018/7375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7375
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2018/7375
На медицинское изделие
Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использованияв вариантах исполнения:
1) Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования низкопоточный серии F, исполнения: F10, F12, F13, F14, F15, F16, F17, F18, F19, F20.
2) Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования высокопоточный серии HF, исполнения: HF10, HF12, HF13, HF14, HF15, HF16, HF17, HF18, HF19, HF20, НF21, HF22, HF23.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Шаньдун Вэйгао Блад Пьюрификейшн Продактс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd., No.20 Xingshan Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7375
Вид медицинского изделия:
252570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_