РЗН 2018/7361

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7361
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.07.2020 № РЗН 2018/7361
На медицинское изделие
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018в следующих вариантах исполнения: 1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в вариантах исполнения: 2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными, в составе: 2.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 2.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 2.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 2.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец». Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм, 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0.50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0.50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0.60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0.70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0.70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0мм, 0,80x50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0.90x45,0 мм; 0.90x50,0 мм: 1,10x40,0 мм; 1,10x50.0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,2x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50.0 .мм; 1,50x40,0 мм; 1.50x50.0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 2.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 2.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 2.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 2.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 2.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елен», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0.45x16.0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0.50x18,0 мм; 0.50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0.70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50.0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0.80x42,0 мм; 0,80x45.0 мм; 0.80x50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0.90.х42,0 мм; 0,90x45.0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1.20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1.60x40,0мм; 1,60х50,0мм. 3. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения: 3.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 3.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-"МПК "Елец" без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в составе: 4.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглами инъекционными, в составе: 4.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0. мм; 1,60x50,0 мм. 4.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 4.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 4.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 4.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482- 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515от 19.06.2019 следующих размеров; 0,30x12.0 мм; 0,33x12.0 мм; 0.33x12,7 мм; 0.40x12.0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0.45x16,0 мм; 0,50x13.0 мм; 0.50x15,0 мм: 0,50x16.0 мм; 0.50x18.0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25.0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0.60x42,0 мм; 0.60x45,0 мм; 0,63x32.0 мм; 0.70x30,0 мы; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0.70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0.80x40,0 мм; 0.80x42,0 мм; 0.80x4,0 мм; 0,80x50,0 мм;0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,ЭД)х50.0 чм; 1,10x40,0 мм: 1,10x50.0 мм; 170x40.0 мм: 170x50,0 мм; 1,40x40.0 мм; 1,40x50.0 мм; 1.50x40,0 мы; 1,50x50.0 мм, 1.60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглами инъекционными, в составе: 4.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-"МПК "Елец" светозащитное с иглой инъекционной - 1 шт., следующих размеров: 0,30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0 мм; 0,45x12,0 мм; 0,45x12,7 мм; 0,45x16,0 мм; 0,50x13,0 мм; 0,50x15,0 мм; 0,50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0,60x25,0 мм; 0,60x30,0 мм; 0,60x32,0 мм; 0,60x42,0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40,0 мм; 0,70x42,0 мм; 0,70x45,0 мм; 0,70x50,0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42,0 мм; 0,80x45,0 мм; 0,80x50,0 мм; 0,90x40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм; 1,10x40,0 мм; 1,10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1,20x50,0 мм; 1,40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1,50x40,0 мм; 1,50x50,0 мм; 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм. 4.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке - не более 2 шт., варианты исполнения: 4.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров: 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G x 2 1/5"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"). 4.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров: 1,6x40,0 мм (G16 х 1 1/2"); 1,60x50,0 мм (16G х 2"); 1,60x55,0 мм (16G x 2 1/5"); 1,40x40,0 мм (17G х 1 1/2"); 1,40x50,0 мм (17G х 2"); 1,40x55,0 мм (17G x 2 1/5"); 1,20x40,0 мм (18G х 1 1/2"); 1,20x50,0 мм (18G х 2"); 1,20x55,0 мм (18G x 2 1/5"); 1,10x40,0 мм (19G x 1 1/2"); 1,10x50,0 мм (19G х 2"); 1,10x55,0 мм (19G x 2 1/5"); 0,90x38,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x40,0 мм (20G х 1 1/2"); 0,90x50,0 мм (20G х 2"); 0,90x55,0 мм (20G x 2 1/5"); 0,80x38,0 мм (21G x 1 1/2"); 0,80x40,0 мм (21G х 1 1/2"); 0,80x50,0 мм (21G х 2"); 0,80x55,0 мм (21G х 2 1/5"); 0,70x30,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x32,0 мм (22G х 1 1/4"); 0,70x38,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x40,0 мм (22G х 1 1/2"); 0,70x50,0 мм (22G х 2"); 0,70x55,0 мм (22G x 2 1/5"); 0,63x55,0 мм (23G x 2 1/5"); 0,60x55,0 мм (23G x 2 1/5"). 4.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13 .001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0.30x12,0 мм; 0,33x12,0 мм; 0,33x12,7 мм; 0,40x12,0мм; 0,45x12.0мм; 0,45х12,7мм; 0,45x16,0мм; 0,50x13,0 мы; 0,50x15,0 мм; 0.50x16,0 мм; 0,50x18,0 мм; 0,50x25,0 мм; 0.60x25,0 мм; 0.60x30,0 мм; 0.60x32.0 мм; 0,60x42.0 мм; 0,60x45,0 мм; 0,63x32,0 мм; 0,70x30,0 мм; 0,70x32,0 мм; 0,70x38,0 мм; 0,70x40.0 мм; 0.70x42.0 мм; 0,70x45.0 мм; 0,70x50.0 мм; 0,80x38,0 мм; 0,80x40,0 мм; 0,80x42.0 мм; 0.8СК45.0 мм; 0.80x50.0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90x42,0 мм; 0,90x45,0 мм; 0,90x50,0 мм, 1,10x40,0 мм; 1.10x50,0 мм; 1,20x40,0 мм; 1Д0х50,0 мм: 1.40x40,0 мм; 1,40x50,0 мм; 1.50x40.0 мм; 1,50x50.0 мм. 1,60x40,0 мм; 1,60x50,0 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МПК "Елец"
Производитель
ООО "МПК "Елец"
Место производства медицинского изделия
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7361
Вид медицинского изделия: 136330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 02.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_