РЗН 2018/7357

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7357

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.07.2018 № РЗН 2018/7357

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения холестерина-ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4)варианты исполнения: 1. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 Cobas Integra/cobas c systems). 2. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems). 3. Реагенты во флаконах (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 сobas c 111), в составе: - реагент R1 во флаконе, 2 шт.; - реагент SR во флаконе, 2 шт.; - инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7357

Вид медицинского изделия: 103420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 09.07.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_