РЗН 2018/7352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7352
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.10.2022 № РЗН 2018/7352
На медицинское изделие
Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017в составе:
I. Ножки плоские стандартные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7 - 1 шт.
2. Ножка 8 - 1 шт.
3. Ножка 9 - 1 шт.
4. Ножка 10 - 1 шт.
5. Ножка 11 - 1 шт.
6. Ножка 12 - 1 шт.
7. Ножка 13 - 1 шт.
8. Ножка 14 - 1 шт.
9. Ножка 15 - 1 шт.
10. Ножка 16 - 1 шт.
11. Ножка 17 - 1 шт.
II. Ножки плоские латерализованные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7L - 1 шт.
2. Ножка 8L - 1 шт.
3. Ножка 9L - 1 шт.
4. Ножка 10L - 1 шт.
5. Ножка 11L - 1 шт.
6. Ножка 12L - 1 шт.
7. Ножка 13L - 1 шт.
8. Ножка 14L - 1 шт.
9. Ножка 15L - 1 шт.
10. Ножка 16L - 1 шт.
11. Ножка 17L - 1 шт.
III. Ножки плоские ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 9 - 1 шт.
2. Ножка 10 - 1 шт.
3. Ножка 11 - 1 шт.
4. Ножка 12 - 1 шт.
5. Ножка 13 - 1 шт.
6. Ножка 14 - 1 шт.
7. Ножка 15 - 1 шт.
8. Ножка 16 - 1 шт.
9. Ножка 17 - 1 шт.
IV. Ножки цилиндрические ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 12 - 1 шт.
2. Ножка 14 - 1 шт.
3. Ножка 16 - 1 шт.
4. Ножка 18 - 1 шт.
V. Головки для тотального эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 32S - 1 шт.
2. Головка 36S - 1 шт.
3. Головка 40S - 1 шт.
4. Головка 32М - 1 шт.
5. Головка 36М - 1 шт.
6. Головка 40М - 1 шт.
7. Головка 32L - 1 шт.
8. Головка 36L - 1 шт.
9. Головка 40L - 1 шт.
VI. Головки для частичного эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 40 - 1 шт.
2. Головка 42 - 1 шт.
3. Головка 44 - 1 шт.
4. Головка 46 - 1 шт.
5. Головка 48 - 1 шт.
6. Головка 50 - 1 шт.
7. Головка 52 - 1 шт.
8. Головка 54 - 1 шт.
9. Головка 56 - 1 шт.
VII. Заглушка - 1 шт.
VIII. Чаши, следующих типоразмеров:
1. Чаша 44 - 1 шт.
2. Чаша 46 - 1 шт.
3. Чаша 48 - 1 шт.
4. Чаша 50 - 1 шт.
5. Чаша 52 - 1 шт.
6. Чаша 54 - 1 шт.
7. Чаша 56 - 1 шт.
8. Чаша 58 - 1 шт.
9. Чаша 60 - 1 шт.
10. Чаша 62 - 1 шт.
11. Чаша 64 - 1 шт.
IX. Кольца антипротрузионные, следующих типоразмеров:
1. Кольцо антипротрузионное 48R - 1 шт.
2. Кольцо антипротрузионное 50R - 1 шт.
3. Кольцо антипротрузионное 52R - 1 шт.
4. Кольцо антипротрузионное 54R - 1 шт.
5. Кольцо антипротрузионное 56R - 1 шт.
6. Кольцо антипротрузионное 48L - 1 шт.
7. Кольцо антипротрузионное 50L - 1 шт.
8. Кольцо антипротрузионное 52L - 1 шт.
9. Кольцо антипротрузионное 54L - 1 шт.
10. Кольцо антипротрузионное 56L - 1 шт.
X. Серкляж, следующих типоразмеров:
1. Серкляж 90 - 1 шт.
2. Серкляж 120 - 1 шт.
3. Серкляж 150 - 1 шт.
XI. Серкляж волнообразный, следующих типоразмеров:
1. Серкляж волнообразный 90 - 1 шт.
2. Серкляж волнообразный 120 - 1 шт.
3. Серкляж волнообразный 150 - 1 шт.
XII. Вкладыши стандартные, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 28/44-46 - 1 шт.
2. Вкладыш 28/48-50 - 1 шт.
3. Вкладыш 28/52-54 - 1 шт.
4. Вкладыш 28/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 28/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
7. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
8. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
9. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
10. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
11. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIII. Вкладыши с козырьком, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
2. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
3. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
4. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIV. Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Имплант МТ"
Место производства медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7352
Вид медицинского изделия:
214680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 19.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_