РЗН 2018/7352
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
214680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
I. Ножки плоские стандартные:
1. Ножка 7.
2. Ножка 8.
3. Ножка 9.
4. Ножка 10.
5. Ножка 11.
6. Ножка 12.
7. Ножка 13.
8. Ножка 14.
9. Ножка 15.
10. Ножка 16.
11. Ножка 17.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
II. Ножки плоские латерализованные:
1. Ножка 7L.
2. Ножка 8L.
3. Ножка 9L.
4. Ножка 10L.
5. Ножка 11L
6. Ножка 12L.
7. Ножка 13L.
8. Ножка 14L.
9. Ножка 15L.
10. Ножка 16L.
11. Ножка 17L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
III. Ножки плоские ревизионные:
1. Ножка 9.
2. Ножка 10.
3. Ножка 11.
4. Ножка 12.
5. Ножка 13.
6. Ножка 14.
7. Ножка 15.
8. Ножка 16.
9. Ножка 17.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
IV. Ножки цилиндрические ревизионные:
1. Ножка 12.
2. Ножка 14.
3. Ножка 16.
4. Ножка 18.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
IX. Кольца антипротрузионные:
1. Кольцо антипротрузионное 48R.
2. Кольцо антипротрузионное 50R.
3. Кольцо антипротрузионное 52R.
4. Кольцо антипротрузионное 54R.
5. Кольцо антипротрузионное 56R.
6. Кольцо антипротрузионное 48L.
7. Кольцо антипротрузионное 50L.
8. Кольцо антипротрузионное 52L.
9. Кольцо антипротрузионное 54
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
V. Головки для тотального эндопротезирования:
1. Головка 32S.
2. Головка 36S.
3. Головка 40S.
4. Головка 32М.
5. Головка 36М.
6. Головка 40М.
7. Головка 32L.
8. Головка 36L.
9. Головка 40L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
VI. Головки для частичного эндопротезирования:
1. Головка 40.
2. Головка 42.
3. Головка 44.
4. Головка 46.
5. Головка 48.
6. Головка 50.
7. Головка 52.
8. Головка 54.
9. Головка 56.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
VII. Заглушка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
VIII. Чаши:
1. Чаша 44.
2. Чаша 46.
3. Чаша 48.
4. Чаша 50.
5. Чаша 52.
6. Чаша 54.
7. Чаша 56.
8. Чаша 58.
9. Чаша 60.
10. Чаша 62.
11. Чаша 64.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
X. Серкляж:
1. Серкляж 90.
2. Серкляж 120.
3. Серкляж 150.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
XI. Серкляж волнообразный:
1. Серкляж волнообразный 90.
2. Серкляж волнообразный 120.
3. Серкляж волнообразный 150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
XII. Вкладыши стандартные:
1. Вкладыш 28/44-46.
2. Вкладыш 28/48-50.
3. Вкладыш 28/52-54.
4. Вкладыш 28/56-58.
5. Вкладыш 28/60-64.
6. Вкладыш 32/52-54.
7. Вкладыш 32/56-58.
8. Вкладыш 32/60-64.
9. Вкладыш 36/56-58.
10. Вкладыш 36/60-64.
11. Вкладыш 40/60-64.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
XIII. Вкладыши с козырьком:
1. Вкладыш 32/52-54.
2. Вкладыш 32/56-58.
3. Вкладыш 32/60-64.
4. Вкладыш 36/56-58.
5. Вкладыш 36/60-64.
6. Вкладыш 40/60-64.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017в составе:
I. Ножки плоские стандартные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7 - 1 шт.
2. Ножка 8 - 1 шт.
3. Ножка 9 - 1 шт.
4. Ножка 10 - 1 шт.
5. Ножка 11 - 1 шт.
6. Ножка 12 - 1 шт.
7. Ножка 13 - 1 шт.
8. Ножка 14 - 1 шт.
9. Ножка 15 - 1 шт.
10. Ножка 16 - 1 шт.
11. Ножка 17 - 1 шт.
II. Ножки плоские латерализованные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7L - 1 шт.
2. Ножка 8L - 1 шт.
3. Ножка 9L - 1 шт.
4. Ножка 10L - 1 шт.
5. Ножка 11L - 1 шт.
6. Ножка 12L - 1 шт.
7. Ножка 13L - 1 шт.
8. Ножка 14L - 1 шт.
9. Ножка 15L - 1 шт.
10. Ножка 16L - 1 шт.
11. Ножка 17L - 1 шт.
III. Ножки плоские ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 9 - 1 шт.
2. Ножка 10 - 1 шт.
3. Ножка 11 - 1 шт.
4. Ножка 12 - 1 шт.
5. Ножка 13 - 1 шт.
6. Ножка 14 - 1 шт.
7. Ножка 15 - 1 шт.
8. Ножка 16 - 1 шт.
9. Ножка 17 - 1 шт.
IV. Ножки цилиндрические ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 12 - 1 шт.
2. Ножка 14 - 1 шт.
3. Ножка 16 - 1 шт.
4. Ножка 18 - 1 шт.
V. Головки для тотального эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 32S - 1 шт.
2. Головка 36S - 1 шт.
3. Головка 40S - 1 шт.
4. Головка 32М - 1 шт.
5. Головка 36М - 1 шт.
6. Головка 40М - 1 шт.
7. Головка 32L - 1 шт.
8. Головка 36L - 1 шт.
9. Головка 40L - 1 шт.
VI. Головки для частичного эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 40 - 1 шт.
2. Головка 42 - 1 шт.
3. Головка 44 - 1 шт.
4. Головка 46 - 1 шт.
5. Головка 48 - 1 шт.
6. Головка 50 - 1 шт.
7. Головка 52 - 1 шт.
8. Головка 54 - 1 шт.
9. Головка 56 - 1 шт.
VII. Заглушка - 1 шт.
VIII. Чаши, следующих типоразмеров:
1. Чаша 44 - 1 шт.
2. Чаша 46 - 1 шт.
3. Чаша 48 - 1 шт.
4. Чаша 50 - 1 шт.
5. Чаша 52 - 1 шт.
6. Чаша 54 - 1 шт.
7. Чаша 56 - 1 шт.
8. Чаша 58 - 1 шт.
9. Чаша 60 - 1 шт.
10. Чаша 62 - 1 шт.
11. Чаша 64 - 1 шт.
IX. Кольца антипротрузионные, следующих типоразмеров:
1. Кольцо антипротрузионное 48R - 1 шт.
2. Кольцо антипротрузионное 50R - 1 шт.
3. Кольцо антипротрузионное 52R - 1 шт.
4. Кольцо антипротрузионное 54R - 1 шт.
5. Кольцо антипротрузионное 56R - 1 шт.
6. Кольцо антипротрузионное 48L - 1 шт.
7. Кольцо антипротрузионное 50L - 1 шт.
8. Кольцо антипротрузионное 52L - 1 шт.
9. Кольцо антипротрузионное 54L - 1 шт.
10. Кольцо антипротрузионное 56L - 1 шт.
X. Серкляж, следующих типоразмеров:
1. Серкляж 90 - 1 шт.
2. Серкляж 120 - 1 шт.
3. Серкляж 150 - 1 шт.
XI. Серкляж волнообразный, следующих типоразмеров:
1. Серкляж волнообразный 90 - 1 шт.
2. Серкляж волнообразный 120 - 1 шт.
3. Серкляж волнообразный 150 - 1 шт.
XII. Вкладыши стандартные, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 28/44-46 - 1 шт.
2. Вкладыш 28/48-50 - 1 шт.
3. Вкладыш 28/52-54 - 1 шт.
4. Вкладыш 28/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 28/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
7. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
8. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
9. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
10. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
11. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIII. Вкладыши с козырьком, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
2. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
3. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
4. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIV. Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/7352
09.07.2018
32.50.22.110
214680