РЗН 2018/7352

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7352
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.07.2018 № РЗН 2018/7352
На медицинское изделие
Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017в составе: I. Ножки плоские стандартные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 7 - 1 шт. 2. Ножка 8 - 1 шт. 3. Ножка 9 - 1 шт. 4. Ножка 10 - 1 шт. 5. Ножка 11 - 1 шт. 6. Ножка 12 - 1 шт. 7. Ножка 13 - 1 шт. 8. Ножка 14 - 1 шт. 9. Ножка 15 - 1 шт. 10. Ножка 16 - 1 шт. 11. Ножка 17 - 1 шт. II. Ножки плоские латерализованные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 7L - 1 шт. 2. Ножка 8L - 1 шт. 3. Ножка 9L - 1 шт. 4. Ножка 10L - 1 шт. 5. Ножка 11L - 1 шт. 6. Ножка 12L - 1 шт. 7. Ножка 13L - 1 шт. 8. Ножка 14L - 1 шт. 9. Ножка 15L - 1 шт. 10. Ножка 16L - 1 шт. 11. Ножка 17L - 1 шт. III. Ножки плоские ревизионные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 9 - 1 шт. 2. Ножка 10 - 1 шт. 3. Ножка 11 - 1 шт. 4. Ножка 12 - 1 шт. 5. Ножка 13 - 1 шт. 6. Ножка 14 - 1 шт. 7. Ножка 15 - 1 шт. 8. Ножка 16 - 1 шт. 9. Ножка 17 - 1 шт. IV. Ножки цилиндрические ревизионные, следующих типоразмеров: 1. Ножка 12 - 1 шт. 2. Ножка 14 - 1 шт. 3. Ножка 16 - 1 шт. 4. Ножка 18 - 1 шт. V. Головки для тотального эндопротезирования, следующих типоразмеров: 1. Головка 32S - 1 шт. 2. Головка 36S - 1 шт. 3. Головка 40S - 1 шт. 4. Головка 32М - 1 шт. 5. Головка 36М - 1 шт. 6. Головка 40М - 1 шт. 7. Головка 32L - 1 шт. 8. Головка 36L - 1 шт. 9. Головка 40L - 1 шт. VI. Головки для частичного эндопротезирования, следующих типоразмеров: 1. Головка 40 - 1 шт. 2. Головка 42 - 1 шт. 3. Головка 44 - 1 шт. 4. Головка 46 - 1 шт. 5. Головка 48 - 1 шт. 6. Головка 50 - 1 шт. 7. Головка 52 - 1 шт. 8. Головка 54 - 1 шт. 9. Головка 56 - 1 шт. VII. Заглушка - 1 шт. VIII. Чаши, следующих типоразмеров: 1. Чаша 44 - 1 шт. 2. Чаша 46 - 1 шт. 3. Чаша 48 - 1 шт. 4. Чаша 50 - 1 шт. 5. Чаша 52 - 1 шт. 6. Чаша 54 - 1 шт. 7. Чаша 56 - 1 шт. 8. Чаша 58 - 1 шт. 9. Чаша 60 - 1 шт. 10. Чаша 62 - 1 шт. 11. Чаша 64 - 1 шт. IX. Кольца антипротрузионные, следующих типоразмеров: 1. Кольцо антипротрузионное 48R - 1 шт. 2. Кольцо антипротрузионное 50R - 1 шт. 3. Кольцо антипротрузионное 52R - 1 шт. 4. Кольцо антипротрузионное 54R - 1 шт. 5. Кольцо антипротрузионное 56R - 1 шт. 6. Кольцо антипротрузионное 48L - 1 шт. 7. Кольцо антипротрузионное 50L - 1 шт. 8. Кольцо антипротрузионное 52L - 1 шт. 9. Кольцо антипротрузионное 54L - 1 шт. 10. Кольцо антипротрузионное 56L - 1 шт. X. Серкляж, следующих типоразмеров: 1. Серкляж 90 - 1 шт. 2. Серкляж 120 - 1 шт. 3. Серкляж 150 - 1 шт. XI. Серкляж волнообразный, следующих типоразмеров: 1. Серкляж волнообразный 90 - 1 шт. 2. Серкляж волнообразный 120 - 1 шт. 3. Серкляж волнообразный 150 - 1 шт. XII. Вкладыши стандартные, следующих типоразмеров: 1. Вкладыш 28/44-46 - 1 шт. 2. Вкладыш 28/48-50 - 1 шт. 3. Вкладыш 28/52-54 - 1 шт. 4. Вкладыш 28/56-58 - 1 шт. 5. Вкладыш 28/60-64 - 1 шт. 6. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт. 7. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт. 8. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт. 9. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт. 10. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт. 11. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт. XIII. Вкладыши с козырьком, следующих типоразмеров: 1. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт. 2. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт. 3. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт. 4. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт. 5. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт. 6. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт. XIV. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Имплант МТ"
Место производства медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7352
Вид медицинского изделия: 214680
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 09.07.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_