РЗН 2018/7307

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7307

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.06.2018 № РЗН 2018/7307

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов Del287 гена ACE и T704C гена AGT методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика ACE Del287/AGT Т704C) по ТУ 9398-620-23548172-2016I. Состав: 1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка. 2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7307

Вид медицинского изделия: 314740

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 28.06.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_