РЗН 2018/7293

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7293
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.06.2018 № РЗН 2018/7293
На медицинское изделие
Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Аспиратор медицинский Ovalis 001 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 001 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 4 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - педальный ножной выключатель - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт.; - держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт. 2. Аспиратор медицинский Ovalis 002 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 002 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 4 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - педальный ножной выключатель - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт.; - держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт. 3. Аспиратор медицинский Ovalis 003 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 003 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт. 4. Аспиратор медицинский Ovalis 004 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 004 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт. 5. Аспиратор медицинский Ovalis 005 в составе: - основной блок аспиратора Ovalis 005 - 1 шт.; - наконечник аспирационный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости); - трубка соединительная - 3 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - устройство поплавковое - 1 шт.; - коннектор трубки аспирационной - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтр бактериальный для аспиратора - не более 10 шт. 2. Предохранители плавкие (для Ovalis 001, 002 - 2 А) - не более 4 шт. 3. Предохранители плавкие (для Ovalis 003, 004, 005 - 1,5 А) - не более 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кранц"
Производитель
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7293
Вид медицинского изделия: 182530
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 21.06.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_