РЗН 2018/7293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7293
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.06.2018 № РЗН 2018/7293
На медицинское изделие
Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аспиратор медицинский Ovalis 001 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 001 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
2. Аспиратор медицинский Ovalis 002 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 002 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
3. Аспиратор медицинский Ovalis 003 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 003 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
4. Аспиратор медицинский Ovalis 004 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 004 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
5. Аспиратор медицинский Ovalis 005 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 005 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр бактериальный для аспиратора - не более 10 шт.
2. Предохранители плавкие (для Ovalis 001, 002 - 2 А) - не более 4 шт.
3. Предохранители плавкие (для Ovalis 003, 004, 005 - 1,5 А) - не более 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кранц"
Производитель
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7293
Вид медицинского изделия:
182530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 21.06.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_