РЗН 2018/7249
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7249
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2018/7249
На медицинское изделие
Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016варианты исполенения:
1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения:
1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г.
1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г.
1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г.
1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г.
2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения:
2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г.
2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г.
2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г.
2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г.
4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г.
5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения:
5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г.
5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г.
6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения:
6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г.
6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г.
7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения:
7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г.
7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения:
8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г.
8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения:
9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г.
9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г.
10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr».
2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two».
3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2».
4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F».
5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo».
6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Кагаяки"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Остров Декабристов, ул. Уральская, д. 13, литера И, помещ. 1Н, офис 101, раб. место 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7249
Вид медицинского изделия:
185000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_