РЗН 2018/7249

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7249
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2018/7249
На медицинское изделие
Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016варианты исполенения: 1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения: 1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г. 1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г. 1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г. 1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г. 2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения: 2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г. 2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г. 2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г. 2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г. 4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г. 5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения: 5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г. 5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения: 6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г. 6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения: 7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г. 7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения: 8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г. 8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения: 9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г. 9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г. 10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr». 2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two». 3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2». 4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F». 5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo». 6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Кагаяки"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Остров Декабристов, ул. Уральская, д. 13, литера И, помещ. 1Н, офис 101, раб. место 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7249
Вид медицинского изделия: 185000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_