РЗН 2018/7162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7162
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2022 № РЗН 2018/7162
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016в составе:
1. ПЦР-смесь-эпид - 1 пробирка по 0,25 мл.
2. ПЦР-смесь-таксон - 1 пробирка по 0,25 мл.
4. ПЦР-смесь-В203С - 1 пробирка по 0,25 мл.
5. ПЦР-смесь-В203Т - 1 пробирка по 0,25 мл.
3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл.
6. ПЦР-смесь-аллель - 2 пробирки по 0,5 мл.
7. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,08 мл.
8. TE-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл.
9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ - 3 пробирки по 0,1 мл.
10. ПКО ДНК ctxBeltor - 3 пробирки по 0,1 мл.
11. ПКО ДНК ctxBclass - 3 пробирки по 0,1 мл.
12. Растворитель - 2 пробирки по 1,0 мл.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7162
Вид медицинского изделия:
190180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_