РЗН 2018/7154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7154
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2018/7154
На медицинское изделие
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017в вариантах исполнения:
Исполнение 1: «Стандарт» H * - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 2: «Стандарт» S * - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм
Исполнение 8: «Стандарт» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм;
Исполнение 9: «Стандарт» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 10: «Стандарт М» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 11: «Стандарт М» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 12: «Кистевая» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 13: «Кистевая» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 14: «Пальцевая» со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЛЮМИ"
Место производства медицинского изделия
191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис №402
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7154
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.127
медицинского изделия: 32.50.22.127
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_