РЗН 2018/7134
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143300
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC CALCIUM HYDROXID LINER
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC FLOWFIL SE
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC FLOWFILL
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC HI-FLOW NANO
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC IONOLINE
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC IONOLINE SE
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC MICROHYBRID
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC NANOFILL ХР
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC МН CERAMIC NANO
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDS: LC МН CERAMIC АР
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDSварианты исполнения:
1. LC МН CERAMIC NANO (вид 281750).
2. LC МН CERAMIC АР (вид 281750).
3. LC MICROHYBRID (вид 281750).
4. LC FLOWFILL (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
5. LC IONOLINE (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
6. LC HI-FLOW NANO (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм (не более 1000 шт.).
7. LC NANOFILL ХР (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
8. LC FLOWFIL SE (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
9. LC IONOLINE SE (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
10. LC CALCIUM HYDROXID LINER (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 18 ga, диаметр 1,024 мм (не более 1000 шт.).
11. DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX) (вид 143300).
Принадлежности:
- смешивающая канюля, ML 2.5-08-D (не более 1000 шт.);
- смешивающая канюля МВ 4.2-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.);
- внутриоральная канюля (не более 1000 шт.).
12. DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 (вид 143300).
Принадлежности:
- смешивающая канюля MLX 2.5-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.).
РЗН 2018/7134
10.05.2018
ООО "АРКОМ"
32.50.50.000
см. приложение