РЗН 2018/7134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7134
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.05.2018 № РЗН 2018/7134
На медицинское изделие
Материалы стоматологические композитные под товарным знаком IDSварианты исполнения:
1. LC МН CERAMIC NANO (вид 281750).
2. LC МН CERAMIC АР (вид 281750).
3. LC MICROHYBRID (вид 281750).
4. LC FLOWFILL (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
5. LC IONOLINE (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
6. LC HI-FLOW NANO (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 17 ga, диаметр 1,15 мм (не более 1000 шт.).
7. LC NANOFILL ХР (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
8. LC FLOWFIL SE (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
9. LC IONOLINE SE (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 20 ga, диаметр 0,812 мм (не более 1000 шт.).
10. LC CALCIUM HYDROXID LINER (вид 281750).
Принадлежности:
- игольчатая канюля 18 ga, диаметр 1,024 мм (не более 1000 шт.).
11. DC ZIRCORE FLOW NANO (AUTOMIX) (вид 143300).
Принадлежности:
- смешивающая канюля, ML 2.5-08-D (не более 1000 шт.);
- смешивающая канюля МВ 4.2-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.);
- внутриоральная канюля (не более 1000 шт.).
12. DC LUTE-X SE AUTOMIX 4:1 (вид 143300).
Принадлежности:
- смешивающая канюля MLX 2.5-12-D (не более 1000 шт.);
- эндодонтическая канюля IOR209 (не более 1000 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АРКОМ"
Производитель
"П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, P.L. Superior Dental Materials GmbH, Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7134
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 10.05.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_