РЗН 2018/7116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7116
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.05.2018 № РЗН 2018/7116
На медицинское изделие
Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии "Сфера-Спектр" по ТУ 9398-001-44359038-2016в составе:
1. Микросферы насыщаемые полимерные широкого спектра применения для внутрисосудистых вмешательств в рентгенхирургии "Сфера-Спектр" с размерным рядом: 5-10 мкм, 15-25 мкм, 35-40 мкм, 50-60 мкм, 75-80 мкм, 90-105 мкм, 105-115 мкм, 115-125 мкм, 115-130 мкм, 125-140 мкм, 130-150 мкм, 140-150 мкм, 150-160 мкм, 150-165 мкм - 25 или 50 мг.
2. Флакон объемом 15 мл, производства ОАО "Туймазыстекло", Россия, РУ № ФСР 2007/00399 - 1 шт.
3. Пробка резиновая типа 1-1 или УЛ-1А, производства ООО НПФ "Сакта", Россия, РУ № ФСР 2007/01080 - 1 шт.
4. Колпачок комбинированный типа 2120 по ГОСТ Р 51314-99, производства ООО "Альфа", Россия, РУ № ФСР 2011/11994 - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Сфера-Спектр"
Место производства медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 7, литер А, пом. 2-Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7116
Вид медицинского изделия:
323490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 08.05.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_