РЗН 2018/7102

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7102
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2018 № РЗН 2018/7102
На медицинское изделие
Набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017варианты исполнения: I. Комплектация 1. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. II. Комплектация 2. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 190 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 260 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. III. Комплектация 3. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1) - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт. 1.4. Раствор для дегидратации, 1000 мл - 3 шт. 1.5. Просветляющий раствор, 1000 мл - 1 шт. 1.6. Фиксатор-спрей, 100 мл - 2 шт. 1.7. Монтирующая (заключающая) среда, 100 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО МЛТ
Место производства медицинского изделия
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7102
Вид медицинского изделия: 230550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_