РЗН 2018/7038
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7038
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2018/7038
На медицинское изделие
Трость Ortonica по ТУ 32.99.21-006-66445146-2017варианты исполнения:
1. Трость Ortonica ТМ601 в составе:
1.1. Трость - 1 шт.
1.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Трость Ortonica ТМ602 в составе:
2.1. Трость - 1 шт.
2.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Трость Ortonica ТМ603 в составе:
3.1. Трость - 1 шт.
3.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Трость Ortonica ТМ604 в составе:
4.1. Трость - 1 шт.
4.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Трость Ortonica ТМ605 в составе:
5.1. Трость - 1 шт.
5.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Трость Ortonica ТМ606 в составе:
6.1. Трость - 1 шт.
6.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт.
6.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
7. Трость Ortonica ТМ607 в составе:
7.1. Трость - 1 шт.
7.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
8. Трость Ortonica ТМ608 в составе:
8.1. Трость - 1 шт.
8.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
8.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Трость Ortonica ТМ609 в составе:
9.1. Трость - 1 шт.
9.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Трость Ortonica ТМ610 в составе:
10.1. Трость - 1 шт.
10.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
11. Трость Ortonica ТМ611 в составе:
11.1. Трость - 1 шт.
11.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
11.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
12. Трость Ortonica ТМ612 в составе:
12.1. Трость - 1 шт.
12.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
12.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
13. Трость Ortonica ТМ613 в составе:
13.1. Трость - 1 шт.
13.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт.
13.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
14. Трость Ortonica ТМ614 в составе:
14.1. Трость - 1 шт.
14.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
14.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
15. Трость Ortonica ТМ615 в составе:
15.1. Трость - 1 шт.
15.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт.
15.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
16. Трость Ortonica ТМ616 в составе:
16.1. Трость - 1 шт.
16.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт.
16.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
17. Трость Ortonica TS701 в составе:
17.1. Трость - 1 шт.
17.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
17.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
18. Трость Ortonica TS701U в составе:
18.1. Трость - 1 шт.
18.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
19. Трость Ortonica TS702 в составе:
19.1. Трость - 1 шт.
19.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
19.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
20. Трость Ortonica TS702U в составе:
20.1. Трость - 1 шт.
20.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
21. Трость Ortonica TS703 в составе:
21.1. Трость - 1 шт.
21.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
21.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
22. Трость Ortonica TS703U в составе:
22.1. Трость - 1 шт.
22.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
23. Трость Ortonica TS704 в составе:
23.1. Трость - 1 шт.
23.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
23.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
24. Трость Ortonica TS704U в составе:
24.1. Трость - 1 шт.
24.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
25. Трость Ortonica TS705 в составе:
25.1. Трость - 1 шт.
25.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
25.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
26. Трость Ortonica TS705U в составе:
26.1. Трость - 1 шт.
26.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
27. Трость Ortonica TS706 в составе:
27.1. Трость - 1 шт.
27.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
27.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
28. Трость Ortonica TS706U в составе:
28.1. Трость - 1 шт.
28.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
29. Трость Ortonica TS707 в составе:
29.1. Трость - 1 шт.
29.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
29.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
30. Трость Ortonica TS707U в составе:
30.1. Трость - 1 шт.
30.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
31. Трость Ortonica TS708 в составе:
31.1. Трость - 1 шт.
31.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
31.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
32. Трость Ortonica TS708U в составе:
32.1. Трость - 1 шт.
32.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
33. Трость Ortonica TS709 в составе:
33.1. Трость - 1 шт.
33.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
33.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
34. Трость Ortonica TS709U в составе:
34.1. Трость - 1 шт.
34.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
35. Трость Ortonica TS710 в составе:
35.1. Трость - 1 шт.
35.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
35.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
36. Трость Ortonica TS710U в составе:
36.1. Трость - 1 шт.
36.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
37. Трость Ortonica TS711 в составе:
37.1. Трость - 1 шт.
37.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
37.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
38. Трость Ortonica TS711U в составе:
38.1. Трость - 1 шт.
38.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
39. Трость Ortonica TS712 в составе:
39.1. Трость - 1 шт.
39.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
39.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
40. Трость Ortonica TS712U в составе:
40.1. Трость - 1 шт.
40.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
41. Трость Ortonica TS713 в составе:
41.1. Трость - 1 шт.
41.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
41.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
42. Трость Ortonica TS713U в составе:
42.1. Трость - 1 шт.
42.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
43. Трость Ortonica TS714 в составе:
43.1. Трость - 1 шт.
43.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
43.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
44. Трость Ortonica TS714U в составе:
44.1. Трость - 1 шт.
44.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
45. Трость Ortonica TS715 в составе:
45.1. Трость - 1 шт.
45.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
45.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
46. Трость Ortonica TS715U в составе:
46.1. Трость - 1 шт.
46.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
47. Трость Ortonica TS716 в составе:
47.1. Трость - 1 шт.
47.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
47.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
48. Трость Ortonica TS716U в составе:
48.1. Трость - 1 шт.
48.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
49. Трость Ortonica TS717 в составе:
49.1. Трость - 1 шт.
49.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
49.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
50. Трость Ortonica TS717U в составе:
50.1. Трость - 1 шт.
50.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
51. Трость Ortonica TS718 в составе:
51.1. Трость - 1 шт.
51.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
51.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
52. Трость Ortonica TS718U в составе:
52.1. Трость - 1 шт.
52.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
53. Трость Ortonica TS719 в составе:
53.1. Трость - 1 шт.
53.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
53.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
54. Трость Ortonica TS719U в составе:
54.1. Трость - 1 шт.
54.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
55. Трость Ortonica TS720 в составе:
55.1. Трость - 1 шт.
55.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
55.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
56. Трость Ortonica TS720U в составе:
56.1. Трость - 1 шт.
56.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
57. Трость Ortonica TS721 в составе:
57.1. Трость - 1 шт.
57.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
57.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
58. Трость Ortonica TS721U в составе:
58.1. Трость - 1 шт.
58.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
59. Трость Ortonica TS722 в составе:
59.1. Трость - 1 шт.
59.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
59.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
60. Трость Ortonica TS722U в составе:
60.1. Трость - 1 шт.
60.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
61. Трость Ortonica TS723 в составе:
61.1. Трость - 1 шт.
61.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
61.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
62. Трость Ortonica TS723U в составе:
62.1. Трость - 1 шт.
62.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
63. Трость Ortonica TS724 в составе:
63.1. Трость - 1 шт.
63.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
63.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
64. Трость Ortonica TS724U в составе:
64.1. Трость - 1 шт.
64.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
65. Трость Ortonica TS725 в составе:
65.1. Трость - 1 шт.
65.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
65.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
66. Трость Ortonica TS725U в составе:
66.1. Трость - 1 шт.
66.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
67. Трость Ortonica TS726 в составе:
67.1. Трость - 1 шт.
67.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
67.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
68. Трость Ortonica TS726U в составе:
68.1. Трость - 1 шт.
68.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
69. Трость Ortonica TS727 в составе:
69.1. Трость - 1 шт.
69.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
69.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
70. Трость Ortonica TS727U в составе:
70.1. Трость - 1 шт.
70.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
71. Трость Ortonica TS728 в составе:
71.1. Трость - 1 шт.
71.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт.
71.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
72. Трость Ortonica TS728U в составе:
72.1. Трость - 1 шт.
72.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортоника"
Место производства медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7038
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.99.21.120
медицинского изделия: 32.99.21.120
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_