РЗН 2018/7038

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7038
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2018 № РЗН 2018/7038
На медицинское изделие
Трость Ortonica по ТУ 32.99.21-006-66445146-2017варианты исполнения. 1. Трость Ortonica ТМ601 (вид 188280) в составе: 1.1. Трость - 1 шт. 1.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Трость Ortonica ТМ602 (вид 188280) в составе: 2.1. Трость - 1 шт. 2.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Трость Ortonica ТМ603 (вид 197850) в составе: 3.1. Трость - 1 шт. 3.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. Трость Ortonica ТМ604 (вид 197850) в составе: 4.1. Трость - 1 шт. 4.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Трость Ortonica ТМ605 (вид 197850) в составе: 5.1. Трость - 1 шт. 5.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Трость Ortonica ТМ606 (вид 197850) в составе: 6.1. Трость - 1 шт. 6.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт. 6.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Трость Ortonica ТМ607 (вид 197850) в составе: 7.1. Трость - 1 шт. 7.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Трость Ortonica ТМ608 (вид 197850) в составе: 8.1. Трость - 1 шт. 8.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 8.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Трость Ortonica ТМ609 (вид 197850) в составе: 9.1. Трость - 1 шт. 9.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 9.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Трость Ortonica ТМ610 (вид 197850) в составе: 10.1. Трость - 1 шт. 10.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 10.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 11. Трость Ortonica ТМ611 (вид 197850) в составе: 11.1. Трость - 1 шт. 11.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 11.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 12. Трость Ortonica ТМ612 (вид 197850) в составе: 12.1. Трость - 1 шт. 12.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 12.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 13. Трость Ortonica ТМ613 (вид 197850) в составе: 13.1. Трость - 1 шт. 13.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт. 13.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 14. Трость Ortonica ТМ614 (вид 197850) в составе: 14.1. Трость - 1 шт. 14.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 14.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 15. Трость Ortonica ТМ615 (вид 197850) в составе: 15.1. Трость - 1 шт. 15.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 4 шт. 15.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 16. Трость Ortonica ТМ616 (вид 188280) в составе: 16.1. Трость - 1 шт. 16.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - не более 3 шт. 16.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 17. Трость Ortonica TS701 (вид 210110) в составе: 17.1. Трость - 1 шт. 17.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 17.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Трость Ortonica TS701U (вид 210110) в составе: 18.1. Трость - 1 шт. 18.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 19. Трость Ortonica TS702 (вид 210110) в составе: 19.1. Трость - 1 шт. 19.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 19.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 20. Трость Ortonica TS702U (вид 210110) в составе: 20.1. Трость - 1 шт. 20.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 21. Трость Ortonica TS703 (вид 210110) в составе: 21.1. Трость - 1 шт. 21.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 21.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 22. Трость Ortonica TS703U (вид 210110) в составе: 22.1. Трость - 1 шт. 22.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 23. Трость Ortonica TS704 (вид 210110) в составе: 23.1. Трость - 1 шт. 23.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 23.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 24. Трость Ortonica TS704U (вид 210110) в составе: 24.1. Трость - 1 шт. 24.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 25. Трость Ortonica TS705 (вид 210110) в составе: 25.1. Трость - 1 шт. 25.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 25.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 26. Трость Ortonica TS705U (вид 210110) в составе: 26.1. Трость - 1 шт. 26.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 27. Трость Ortonica TS706 (вид 210110) в составе: 27.1. Трость - 1 шт. 27.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 27.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 28. Трость Ortonica TS706U (вид 210110) в составе: 28.1. Трость - 1 шт. 28.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 29. Трость Ortonica TS707 (вид 210110) в составе: 29.1. Трость - 1 шт. 29.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 29.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 30. Трость Ortonica TS707U (вид 210110) в составе: 30.1. Трость - 1 шт. 30.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 31. Трость Ortonica TS708 (вид 210110) в составе: 31.1. Трость - 1 шт. 31.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 31.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 32. Трость Ortonica TS708U (вид 210110) в составе: 32.1. Трость - 1 шт. 32.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 33. Трость Ortonica TS709 (вид 210110) в составе: 33.1. Трость - 1 шт. 33.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 33.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 34. Трость Ortonica TS709U (вид 210110) в составе: 34.1. Трость - 1 шт. 34.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 35. Трость Ortonica TS710 (вид 210110) в составе: 35.1. Трость - 1 шт. 35.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 35.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 36. Трость Ortonica TS710U (вид 210110) в составе: 36.1. Трость - 1 шт. 36.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 37. Трость Ortonica TS711 (вид 210110) в составе: 37.1. Трость - 1 шт. 37.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 37.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 38. Трость Ortonica TS711U (вид 210110) в составе: 38.1. Трость - 1 шт. 38.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 39. Трость Ortonica TS712 (вид 210110) в составе: 39.1. Трость - 1 шт. 39.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 39.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 40. Трость Ortonica TS712U (вид 210110) в составе: 40.1. Трость - 1 шт. 40.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 41. Трость Ortonica TS713 (вид 210110) в составе: 41.1. Трость - 1 шт. 41.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 41.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 42. Трость Ortonica TS713U (вид 210110) в составе: 42.1. Трость - 1 шт. 42.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 43. Трость Ortonica TS714 (вид 210110) в составе: 43.1. Трость - 1 шт. 43.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 43.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 44. Трость Ortonica TS714U (вид 210110) в составе: 44.1. Трость - 1 шт. 44.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 45. Трость Ortonica TS715 (вид 210110) в составе: 45.1. Трость - 1 шт. 45.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 45.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 46. Трость Ortonica TS715U (вид 210110) в составе: 46.1. Трость - 1 шт. 46.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 47. Трость Ortonica TS716 (вид 210110) в составе: 47.1. Трость - 1 шт. 47.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 47.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 48. Трость Ortonica TS716U (вид 210110) в составе: 48.1. Трость - 1 шт. 48.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 49. Трость Ortonica TS717 (вид 210110) в составе: 49.1. Трость - 1 шт. 49.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 49.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 50. Трость Ortonica TS717U (вид 210110) в составе: 50.1. Трость - 1 шт. 50.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 51. Трость Ortonica TS718 (вид 210110) в составе: 51.1. Трость - 1 шт. 51.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 51.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 52. Трость Ortonica TS718U (вид 210110) в составе: 52.1. Трость - 1 шт. 52.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 53. Трость Ortonica TS719 (вид 210110) в составе: 53.1. Трость - 1 шт. 53.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 53.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 54. Трость Ortonica TS719U (вид 210110) в составе: 54.1. Трость - 1 шт. 54.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 55. Трость Ortonica TS720 (вид 210110) в составе: 55.1. Трость - 1 шт. 55.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 55.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 56. Трость Ortonica TS720U (вид 210110) в составе: 56.1. Трость - 1 шт. 56.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 57. Трость Ortonica TS721 (вид 210110) в составе: 57.1. Трость - 1 шт. 57.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 57.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 58. Трость Ortonica TS721U (вид 210110) в составе: 58.1. Трость - 1 шт. 58.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 59. Трость Ortonica TS722 (вид 210110) в составе: 59.1. Трость - 1 шт. 59.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 59.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 60. Трость Ortonica TS722U (вид 210110) в составе: 60.1. Трость - 1 шт. 60.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 61. Трость Ortonica TS723 (вид 210110) в составе: 61.1. Трость - 1 шт. 61.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 61.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 62. Трость Ortonica TS723U (вид 210110) в составе: 62.1. Трость - 1 шт. 62.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 63. Трость Ortonica TS724 (вид 210110) в составе: 63.1. Трость - 1 шт. 63.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 63.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 64. Трость Ortonica TS724U (вид 210110) в составе: 64.1. Трость - 1 шт. 64.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 65. Трость Ortonica TS725 (вид 210110) в составе: 65.1. Трость - 1 шт. 65.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 65.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 66. Трость Ortonica TS725U (вид 210110) в составе: 66.1. Трость - 1 шт. 66.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 67. Трость Ortonica TS726 (вид 210110) в составе: 67.1. Трость - 1 шт. 67.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 67.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 68. Трость Ortonica TS726U (вид 210110) в составе: 68.1. Трость - 1 шт. 68.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 69. Трость Ortonica TS727 (вид 210110) в составе: 69.1. Трость - 1 шт. 69.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 69.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 70. Трость Ortonica TS727U (вид 210110) в составе: 70.1. Трость - 1 шт. 70.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 71. Трость Ortonica TS728 (вид 210110) в составе: 71.1. Трость - 1 шт. 71.2. Устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 71.3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 72. Трость Ortonica TS728U (вид 210110) в составе: 72.1. Трость - 1 шт. 72.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортоника"
Место производства медицинского изделия
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7038
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.99.21.120
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_