РЗН 2018/6984

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2022 № РЗН 2018/6984
На медицинское изделие
Резектоскоп биполярный PLASMALOOPв составе: 1. Электрод биполярный - не более 100 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Электрод в форме петли, угловой 90°, 86700002. 1.2. Электрод в форме петли, угловой 60°, 86700004. 1.3. Электрод в форме петли 0°, 86700006. 1.4. Электрод в форме ножа, 86700012. 1.5. Электрод в форме шара, 86700014. 1.6. Электрод в форме ролика, 86700016. 1.7. Электрод в форме большой петли, угловой 90°, 86700008. 1.8. Электрод в форме большой петли, угловой 60°, 86700010. 2. Рабочий элемент, пассивный, биполярный 86710001 или Рабочий элемент, активный, биполярный 86710002. 3. Тубус с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости неповоротный, 24 Fr, 86710034; или Тубус с одной соединительной трубкой и краном для подачи жидкости, неповоротный, 24 Fr, 86710036; или Внешняя трубка тубуса с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости, поворотная, 26 Fr, 86710038 и внутренняя; Трубка тубуса с керамическим наконечником, поворотная, 24 Fr, 86710039. 4. Обтуратор, 86710037. (при необходимости). 5. Цистоскоп диаметром 4 мм - не более 100 шт. (при необходиомости), в вариантах исполнения: 5.1. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 30°/70°, автоклавируемый, 30-0564-00. 5.2. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 0°, автоклавируемый, 30-0567-00. 5.3. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 12°/60°, автоклавируемый, 30-0681-00. 6. Кабель биполярный (при необходиомости), в вариантах исполнения: 6.1. Штекер 2-Banana длиной 3 м, 80100081. 6.2. Штекер 2-Banana длиной 5 м, 80100085. 6.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266. 6.4. Штекер совместимый с генератором Erbe MF (только для PLASMALOOP) длиной 4 м, 80100105. 6.5. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 3 м, 80100083. 6.6. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 5 м, 80100087. 6.7. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 3 м, 80100084. 6.8. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 5 м, 80100088.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЗОН"
Производитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6984
Вид медицинского изделия: 142860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_