РЗН 2018/6984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2022 № РЗН 2018/6984
На медицинское изделие
Резектоскоп биполярный PLASMALOOPв составе:
1. Электрод биполярный - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Электрод в форме петли, угловой 90°, 86700002.
1.2. Электрод в форме петли, угловой 60°, 86700004.
1.3. Электрод в форме петли 0°, 86700006.
1.4. Электрод в форме ножа, 86700012.
1.5. Электрод в форме шара, 86700014.
1.6. Электрод в форме ролика, 86700016.
1.7. Электрод в форме большой петли, угловой 90°, 86700008.
1.8. Электрод в форме большой петли, угловой 60°, 86700010.
2. Рабочий элемент, пассивный, биполярный 86710001 или Рабочий элемент, активный, биполярный 86710002.
3. Тубус с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости неповоротный, 24 Fr, 86710034; или Тубус с одной соединительной трубкой и краном для подачи жидкости, неповоротный, 24 Fr, 86710036; или Внешняя трубка тубуса с двумя соединительными трубками и кранами для подачи и отвода жидкости, поворотная, 26 Fr, 86710038 и внутренняя; Трубка тубуса с керамическим наконечником, поворотная, 24 Fr, 86710039.
4. Обтуратор, 86710037. (при необходимости).
5. Цистоскоп диаметром 4 мм - не более 100 шт. (при необходиомости), в вариантах исполнения:
5.1. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 30°/70°, автоклавируемый, 30-0564-00. 5.2. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 0°, автоклавируемый, 30-0567-00.
5.3. Цистоскоп диаметром 4 мм, длиной 302 мм, 12°/60°, автоклавируемый, 30-0681-00.
6. Кабель биполярный (при необходиомости), в вариантах исполнения:
6.1. Штекер 2-Banana длиной 3 м, 80100081.
6.2. Штекер 2-Banana длиной 5 м, 80100085.
6.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266.
6.4. Штекер совместимый с генератором Erbe MF (только для PLASMALOOP) длиной 4 м, 80100105.
6.5. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 3 м, 80100083.
6.6. Штекер совместимый с генератором Martin длиной 5 м, 80100087.
6.7. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 3 м, 80100084.
6.8. Штекер совместимый с генератором Valleylab длиной 5 м, 80100088.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЗОН"
Производитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6984
Вид медицинского изделия:
142860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_