РЗН 2018/6959

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6959
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.03.2019 № РЗН 2018/6959
На медицинское изделие
Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза MCS+; PCS-2; XJC 2000 по ТУ 32.50.50-002-02649147-2017варианты исполнения: I. 2101 - Колокол центрифужный для обработки крови одноразового использования, в составе: 1. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 2. Порт входной колокола - 1 шт. 3. Порт выходной колокола - 1 шт. II. 2103 - Контейнер для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 2. Соединитель - 1 шт. III. 2108 - Контейнер для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 2. Фильтр бактериальный - 1 шт. 3. Зажим плоский - 1 шт. 4. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 5. Соединитель - 1 шт. IV. 2109 - Контейнеры для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Соединитель - 1 шт. V. 21.09.1 - Контейнеры для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Соединитель - 1 шт. 4. Зажим плоский - 1 шт. 5. Фильтр бактериальный - 1 шт. 6. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. VI. 21.09.2 - Контейнеры для плазмы одноразового использования, в составе: 1. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Соединитель - 1 шт. 4. Зажим плоский - 1 шт. 5. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. VII. 2104 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор Луер - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 1 шт. VIII. 2112 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор Луер - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Устройство защиты от укола - 1 шт. IX. 2104.1 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор Луер - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. X. 2112.1 - Игла в сборе для афереза одноразового использования, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор Луер - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Устройство защиты от укола - 1 шт. XI. 2206 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1.Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Фильтр бактериальный - 1 шт. 14. Соединитель - 1 шт. XII. 2202 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Соединитель - 1 шт. XIII. 2206.1 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Фильтр бактериальный - 1 шт. 13. Соединитель - 1 шт. XIV. 2202.1 - Набор магистралей для афереза одноразового использования с предварительно присоединенной иглой металлической, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Соединитель - 1 шт. XV. 2401 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. XVI. 2402 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1.Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. XVII. 2404 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XVIII. 2406 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 2 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XIX. 2408 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XX. 2411 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXI. 2401.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. XXII. 2402.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 1 шт. XXIII. 2404.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 1 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 1 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXIV. 2408.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXV. 2411.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 1 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXVI. 2406.1 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок- 1 шт. 4. Коннектор - 1 шт. 5. Зажим с фиксацией - 2 шт. 6. Зажим плоский - 2 шт. 7. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 8. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Порт входной колокола - 1 шт. 13. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 14. Порт выходной колокола - 1 шт. 15. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1200 мл - 1 шт. 16. Фильтр бактериальный - 2 шт. 17. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. XXVII. 2010 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с защитным колпачком - 1 шт. 2. Соединитель Y-образный - 1 шт. 3. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Коннектор - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 4 шт. 7. Зажим плоский - 1 шт. 8. Фиксатор магистрали линии крови - 2 шт. 9. Фиксатор магистрали линии антикоагулянта - 2 шт. 10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 11. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 2 шт. 17. Фильтр бактериальный - 1 шт. XXVIII. 01.994 - Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от уколов с защитным колпачком - 1 шт. 2. Зажим с фиксацией - 2 шт. 3. Коннектор - 1 шт. 4. Порт для инъекции - 1 шт. 5. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 6. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 7. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 8. Зажим плоский - 9 шт. 9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 10. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 11. Фильтр бактериальный - 2 шт. 12. Камера капельная - 1 шт. 13. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1шт. 14. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 15. Порт входной колокола - 1 шт. 16. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 17. Порт выходной колокола - 1 шт. 18. Соединитель Y- образный трехходовой - 1 шт. 19. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 20. Контейнер для удаления воздуха из системы - 2 шт. 21. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 22. Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата, емкость 1000 мл - 1 шт. 23. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл - 2 шт. 24. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 90 мл - 2 шт. 25. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 26. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXIX. 01.948 - Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 5 шт. 7. Фильтр бактериальный - 3 шт. 8. Зажим плоский - 4 шт. 9. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 10. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 11. Соединитель для антикоагулянта- 1 шт. 12. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 14. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 13. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 15. Порт входной колокола - 1 шт. 16. Колокол центрифужный, емкость 210 мл - 1 шт. 17. Порт выходной колокола - 1 шт. 18. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 19. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 20. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 21. Контейнер промежуточный для эритроцитов, емкость 800 мл - 1 шт. 22. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл - 3 шт. 23. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 24. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 25.Соединитель Y- образный трехходовой - 1 шт. XXX. 01.942 - Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Зажим с фиксацией - 2 шт. 7. Фильтр бактериальный - 3 шт. 8. Зажим плоский - 2 шт. 9. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 10. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 11. Соединитель для антикоагулянта - 1 шт. 12. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 13. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 14. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 15. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 16. Порт входной колокола - 1 шт. 17. Колокол центрифужный, емкость 210 мл - 1 шт. 18. Порт выходной колокола - 1 шт. 19. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 20. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл - 2 шт. 21. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXXI. 01.944 - Набор для получения, транспортировки и хранения эритроцитов, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Камера капельная - 1 шт. 7. Зажим с фиксацией - 2 шт. 8. Фильтр бактериальный - 3 шт. 9. Зажим плоский - 2 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 12. Соединитель для антикоагулянта - 1 шт. 13. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 14. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 15. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 16. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 17. Порт входной колокола - 1 шт. 18. Колокол центрифужный, емкость 210 мл - 1 шт. 19. Порт выходной колокола - 1 шт. 20. Контейнер промежуточный для плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 21. Контейнер для сбора эритроцитов, емкость 600 мл - 3 шт. 22. Игла полимерная с защитным колпачком для физраствора - 1 шт. 23. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXXII. 01.998 - Набор для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов, в составе: 1. Игла полимерная с защитным колпачком для физ. раствора с фильтром бактериальным в составе - 1 шт. 2. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта с камерой капельной в составе - 1 шт. 3. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 4. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 5. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) -1 шт. 6. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 7. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 8. Контейнер для удаления воздуха из системы - 1 шт. 9. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 10. Контейнер для хранения и транспортировки тромбоцитов, емкость 1000 мл - 2 шт. 11. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 12. Контейнер для отбора проб тромбоцитов, емкость 90 мл - 1 шт. 13. Контейнер первичный для сбора тромбоконцентрата 1000 мл - 1 шт. 14. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт. 15. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 16. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 17. Контейнер промежуточный для добавочного раствора - 1 шт. 18. Соединитель для добавочного раствора - 1 шт. 19. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. 20. Порт входной колокола - 1 шт. 21. Порт выходной колокола - 1 шт. 22. Фильтр бактериальный - 3 шт. 23. Камера капельная - 1 шт. 24. Коннектор Луер - 1 шт. 25. Зажим с фиксацией - 2 шт. 26. Зажим плоский - 6 шт. 27. Порт для инъекций - 1 шт. XXXIII. 01.980 - Набор для лечебного плазмообмена/плазмафереза, в составе: 1. Коннектор Луер - 1 шт. 2. Порт для инъекции - 1 шт. 3. Порт для забора проб - 1 шт. 4. Зажим с фиксацией - 2 шт. 5. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 6. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 7. Зажим плоский - 2 шт. 8. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 9. Фиксатор магистрали одинарный - 1 шт. 10. Камера капельная - 1 шт. 11. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт. 12. Игла полимерная с защитным колпачком для добавочного раствора - 1 шт. 13. Контейнер промежуточный для добавочного раствора - 1 шт. 14. Порт входной колокола - 1 шт. 15. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 16. Порт выходной колокола - 1 шт. 17. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 18. Контейнер для сбора воздуха, емкость 600 мл - 1 шт. 19. Соединитель для удаления отходов - 1 шт. 20. Контейнер для отходов, емкость 5000 мл - 1 шт. XXXIV. 01.970 - Набор для получения, транспортировки и хранения гемопоэтических, стволовых клеток периферической крови, терапевтического тромбоцитофереза или лейкоцитафереза, в составе: 1. Фиксатор магистрали двойной - 1 шт. 2. Колокол центрифужный Латама, емкость 225 мл - 1 шт. 3. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 4. Контейнер для сбора гемопоэтических, стволовых клеток периферической крови, емкость 600 мл - 1 шт. 5. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 6. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 7. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 8. Фильтр бактериальный - 1 шт. 9. Контейнер для сбора лейко-тромбоцитарного слоя, емкость 1000 мл - 1 шт. 10. Коннектор Луер - 1 шт. 11. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 12. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 13. Зажим плоский - 3 шт. 14. Зажим с фиксацией - 2 шт. 15. Порт для инъекции - 1 шт. 16. Порт входной колокола - 1 шт. 17. Порт выходной колокола - 1 шт. 18. Камера капельная - 1 шт. 19. Адаптер для вакуумных пробирок - 1 шт. XXXV. 01.623 - Набор для получения, транспортировки и хранения плазмы, в составе: 1. Игла металлическая с устройством защиты от укола и защитным колпачком - 1 шт. 2. Коннектор Луер - 1 шт. 3. Соединитель Y- образный - 1 шт. 4. Контейнер для отбора проб, емкость 50 мл - 1 шт. 5. Порт для инъекции - 1 шт. 6. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта с камерой капельной в составе - 1 шт. 7. Зажим с фиксацией - 2 шт. 8. Фильтр бактериальный - 1 шт. 9. Зажим плоский - 7 шт. 10. Камера капельная с фильтром крови - 1 шт. 11. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт. 12. Фильтр для ДДЛС (датчик давления линии системы) - 1 шт. 13. Порт входной колокола - 1 шт. 14. Колокол центрифужный, емкость 275 мл - 1 шт. 15. Порт выходной колокола - 1 шт. 16. Контейнер для сбора плазмы, емкость 1000 мл - 1 шт. 17. Контейнер для сбора плазмы, емкость 600 мл - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Производитель
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Место производства медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6959
Вид медицинского изделия: 262870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 05.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_