РЗН 2018/6944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6944
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2021 № РЗН 2018/6944
На медицинское изделие
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-67743762-2017варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-02, в составе:
1. Основная часть (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х30 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,6х32 (23G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х38 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,7х40 (22G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х38 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х40 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
XIV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-03, в составе:
1. Основная часть (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел) - 1 шт.
2. Инъекционная игла 0,8х50 (21G) - 1 шт.
3. Потребительская тара - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Спец Тех"
Место производства медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6944
Вид медицинского изделия:
136330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_