РЗН 2018/6928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6928
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2018/6928
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango" по ТУ 26.60.14-072-18163033-2016 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. "Tango 9mini", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 9mini" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
II. "Tango 8mini", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 8mini" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. "Tango 7mini", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 7mini" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
IV. "Tango 6mini", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 6mini" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
V. "Tango 5mini", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 5mini" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VI. "Tango 4mini", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 4mini" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VII. "Tango 9S", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 9S" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie"(версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VIII. "Tango 8S", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 8S" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности;
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
IX. "Tango 7S", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 7S" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
X. «Tango 6S», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 6S" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48,тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XI. «Tango 5S», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 5S" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XII. "Tango 4S", в составе:
I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 4S" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XIII. "Tango 9М", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 9М" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XIV. "Tango 8М", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 8М" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XV. "Tango 7М", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 7М" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVI. "Tango 6М", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 6М" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVII. "Tango 5М", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 5М" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVIII. "Tango 4М", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 4М" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XIX. "Tango 9Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 9Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XX. "Tango 8Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 8Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXI. "Tango 7Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 7Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXII. "Tango 6Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 6Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXIII. "Tango 5Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 5Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXIV. "Tango 4Р", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 4Р" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXV. "Tango 9SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 9SP" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXVI. "Tango 8SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 8SP" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXYII. "Tango 7SP",B составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 7SP" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVIII. "Tango 6SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 6SP" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762-
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXIX. "Tango 5SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 5SP" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXX. "Tango 4SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango 4SP" - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры "левый", "правый".
2. Программа для настройки слуховых аппаратов "Genie" (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6928
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_