РЗН 2018/6928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6928
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.03.2018 № РЗН 2018/6928
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango" по ТУ 26.60.14-072-18163033-2016 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. «Tango 9mini», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9mini» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
II. «Tango 8mini», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8mini» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
III. «Tango 7mini», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7mini» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
IV. «Tango 6mini», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6mini» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
V. «Tango 5mini», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5mini» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VI. «Tango 4mini», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4mini» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VII. «Tango 9S», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9S» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
VIII. «Tango 8S», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8S» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности;
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
IX. «Tango 7S», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7S» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
X. «Tango 6S», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6S» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48,тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XI. «Tango 5S», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5S» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XII. «Tango 4S», в составе:
I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4S» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XIII. «Tango 9М», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9М» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XIV. «Tango 8М», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8М» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XV. «Tango 7М», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7М» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVI. «Tango 6М», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6М» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVII. «Tango 5М», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5М» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVIII. «Tango 4М», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4М» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XIX. «Tango 9Р», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9Р» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый»
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше)
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XX. «Tango 8Р», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8Р» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXI. «Tango 7Р», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7Р» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXII. «Tango 6Р», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6Р» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXIII. «Tango 5Р», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5Р» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXIV. «Tango 4Р», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4Р» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXV. «Tango 9SP», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9SP» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXVI. «Tango 8SP», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8SP» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXYII. «Tango 7SP»,B составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7SP» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XVIII. «Tango 6SP», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6SP» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762-
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXIX. «Tango 5SP», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5SP» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
XXX. «Tango 4SP», в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4SP» - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт.
6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт.
Принадлежности:
1. Маркеры «левый», «правый».
2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше).
3. Футляр - 1 шт.
4. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6928
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 15.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_