РЗН 2018/6928

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6928
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.03.2018 № РЗН 2018/6928
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango" по ТУ 26.60.14-072-18163033-2016 с принадлежностямиварианты исполнения: I. «Tango 9mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. II. «Tango 8mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. III. «Tango 7mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. IV. «Tango 6mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. V. «Tango 5mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VI. «Tango 4mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VII. «Tango 9S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VIII. «Tango 8S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности; 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. IX. «Tango 7S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. X. «Tango 6S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48,тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XI. «Tango 5S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XII. «Tango 4S», в составе: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XIII. «Tango 9М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XIV. «Tango 8М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XV. «Tango 7М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVI. «Tango 6М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVII. «Tango 5М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVIII. «Tango 4М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XIX. «Tango 9Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый» 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше) 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XX. «Tango 8Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXI. «Tango 7Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXII. «Tango 6Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXIII. «Tango 5Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXIV. «Tango 4Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXV. «Tango 9SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXVI. «Tango 8SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXYII. «Tango 7SP»,B составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVIII. «Tango 6SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762- 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXIX. «Tango 5SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXX. «Tango 4SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6928
Вид медицинского изделия: 228560
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 15.03.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_