РЗН 2018/6848

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6848

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.03.2018 № РЗН 2018/6848

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации кортизола в сыворотке крови (Кортизол-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-613-23548172-2016I. Состав: 1. Набор реагентов в составе: 1.1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 1.2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов. 1.3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. 1.4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 1.5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон. 1.6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон. 1.7. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. 1.8. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 3. Ванночки для реагентов - 2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6848

Вид медицинского изделия: 331010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 01.03.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_