РЗН 2018/6844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.02.2022 № РЗН 2018/6844
На медицинское изделие
Подушки противопролежневые Ortonica, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Breeze, в вариантах исполнения:
S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Breeze - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - не более 2 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
2. Подушки противопролежневые с надувными ячейками Ortonica Easy Pad, в вариантах исполнения: Е80, Е90, Е100 в составе:
- подушка противопролежневая с надувными ячейками Ortonica Easy Pad - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
3. Подушки противопролежневые из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica Comfort, в вариантах исполнения: С420, С440, С460 в составе:
- подушка противопролежневая из ЭВА пены с надувными ячейками Ortonica
Comfort - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- насос ручной Ortonica Hand Pump;
- чехол для подушки;
- воздушный клапан - 1 шт.;
- набор для ремонта в составе: заплатка - 2 шт., наждачная бумага - 1 шт., запасной воздушный клапан - 1 шт.
4. Подушки противопролежневые гелевые и пенно-гелевые Ortonica Саге Mate, в вариантах исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
5. Подушки противопролежневые гелевые и гелевые с воздушными ячейками Ortonica MED, в вариантах исполнения: М10, М20, М31, М32, М33 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica MED - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
6. Подушки противопролежневые пенно-гелевые Ortonica Smate, в вариантах исполнения: S100, S110, S120 в составе:
- подушка противопролежневая Ortonica Smate - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- чехол для подушки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ортоника"
Производитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6844
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 13.92.24.141
медицинского изделия: 13.92.24.141
Приказом Росздравнадзора от 08.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_