РЗН 2018/6836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6836
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2018 № РЗН 2018/6836
На медицинское изделие
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильнаяварианты исполнения:
1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм.
7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм.
9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм.
11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм.
12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм.
13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм.
14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм.
15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм.
16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм.
17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм.
18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм.
20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм.
22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм.
23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИнМед СЗ"
Производитель
"Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6836
Вид медицинского изделия:
105380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_