РЗН 2018/6815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6815
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2018 № РЗН 2018/6815
На медицинское изделие
Имплантат с вязкоупругими свойствами на основе перекрестносшитого гиалуроната натрия для восстановления объема лица Белотеро Вольюм (Belotero Volume)в составе:
1. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- гель, имплантируемый в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 1 шт.;
- игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 х 13) - 1 шт.;
- этикетка - 2 шт.
2. 2 блистерные упаковки, содержащие каждая:
- канюля стерильная 27g х 37 мм (0,4 х 37) - 1 шт.;
- игла стерильная 25g х 12,7 мм (0,5 х 12,7) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мерц Фарма"
Производитель
"Антейс СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Anteis SA, 18 Chemin des Aulx, 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6815
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_