РЗН 2018/6792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6792
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.08.2023 № РЗН 2018/6792
На медицинское изделие
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» ("OneTouch Select Plus Flex®")Вариант поставки 1:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 2:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 3:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (10 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 4:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в упаковке);
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 5:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- тест-полоски OneTouch Select® Plus (10 шт. в упаковке);
- ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.
Вариант поставки 6:
- глюкометр OneTouch Select Plus Flex® - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛайфCкан Раша"
Производитель
"ЛайфСкан Юроп ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe GmbH, Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6792
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 25.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_