РЗН 2018/6792

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6792

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.02.2018 № РЗН 2018/6792

На медицинское изделие

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс Флекс" ("OneTouch Select Plus Flex")Вариант 1: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 2: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 5. Футляр - 1 шт. Вариант 3: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 3. Ланцеты OneTouch Delica (10 шт. в уп.). 4. Футляр - 1 шт. Вариант 4: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 и/или 25 и/или 50 шт. в уп.). 3. Футляр - 1 шт. Вариант 5: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Тест-полоски OneTouch Select Plus (10 шт. в уп.). 3. Ручка автоматическая для получения образца крови OneTouch Delica - 1 шт. 4. Футляр - 1 шт. Вариант 6: 1. Глюкометр OneTouch Select Plus Flex - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Джонсон & Джонсон"

Производитель

"ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"

Место производства медицинского изделия

, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6792

Вид медицинского изделия: 300680

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 01.02.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_