РЗН 2018/6742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6742
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2018 № РЗН 2018/6742
На медицинское изделие
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностямиI. Состав:
1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт.
2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт.
3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт.
4. Манжета НИАД.
5. Метка движения плода.
6. Монитор.
7. Преобразователь SpO2.
8. Преобразователь ТЕМП подмышечный.
9. Преобразователь ТЕМП ректальный.
10. Руководство пользователя.
11. ТОСО-преобразователь.
12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт.
13. Трубка манжеты НИАД удлинительная.
14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.
15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.
16. Шнур питания.
17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.).
II. Принадлежности:
1. Гель ультразвуковой.
2. Диск с программным обеспечением.
3. Лента.
4. Предохранитель T2AL250V.
5. Термобумага.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания БиВи"
Производитель
"Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6742
Вид медицинского изделия:
334470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_