РЗН 2018/6708
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6708
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2018 № РЗН 2018/6708
На медицинское изделие
Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007-64260974-2016в вариантах исполнения:
I. Армавискон в составе:
1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм) - 1 или 2 шт.
3. Этикетка - 1 или 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Армавискон Плюс в составе:
1. Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм) - 1 или 2 шт.
3. Этикетка - 1 или 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
III. Армавискон Форте в составе:
1. Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм) - 1 или 2 шт.
3. Этикетка - 1 или 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Потребительская упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Гротекс"
Место производства медицинского изделия
195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6708
Вид медицинского изделия:
301790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_