РЗН 2018/6691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6691
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № РЗН 2018/6691
На медицинское изделие
Система электрохирургическая Synergy RF для артроскопических операцийв составе:
1. Генератор (консоль) SynergyRF.
2. Педаль ножная SynergyRF, не более 10 шт. (при необходимости).
3. Абляторы (зонды) ApolloRF, не более 1000 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Артрекс"
Производитель
"Артрекс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/6691
Вид медицинского изделия:
260500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_